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軟膠囊生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備
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點(diǎn)擊次數(shù)：2672 更新時間：2013-10-14 |
軟膠囊是繼片、針劑后發(fā)展起來的一種新劑型，系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封膠囊，可用滴制法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用明膠、甘油、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素和其它適宜的藥用材料制成。其大小與形態(tài)有多種，有球形可根據(jù)臨床需要制成內(nèi)服或外用的不同品種，膠囊殼的彈性大，故又稱彈性膠囊劑或稱膠丸劑。
軟膠囊的主要特點(diǎn)：
1、可提高藥物的生物利用度。
2、整潔美觀、容易吞服、可掩蓋藥物的不適惡臭氣味。
3、可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑。
4、裝量均勻準(zhǔn)確，溶液裝量精度可達(dá)±1％，尤適合裝藥效強(qiáng)、過量后副作用大的藥物，如甾體激素口服避孕藥等。
5、適合難以壓片或貯存中會變形的低熔點(diǎn)固體藥物。
6、軟膠囊*密封，其厚度可防氧進(jìn)入，故對揮發(fā)性藥物或遇空氣容易變質(zhì)的藥物可以提高其穩(wěn)定性，并使藥物具有更長的存儲期。
7、低熔點(diǎn)藥物、生物利用度差的疏水性藥物、不良苦味及臭味的藥物、微量活性藥物及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。
8、若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術(shù)處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出，故軟膠囊是油性藥物zui適宜的劑型。
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